Το “πράσινο φως” έδωσε η επιτροπή ειδικών συμβούλων του αμερικανικού Οργανισμού Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) για την έγκριση χρήσης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 se παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.
Οι συστάσεις της επιτροπής Συμβούλων είναι γνωμοδοτικές αλλά γίνονται αποδεκτές από τον αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων, λόγω του υψηλού επιστημονικού κύρους της Επιτροπής. Στις 2 και 3 Νοεμβρίου αναμένεται να συνεδριάσει επί του θέματος η επιτροπή ειδικών των Κέντρων Πρόληψης και Καταπολέμησης των Ασθενειών (CDC), με τη σύσταση της Αρχής να αναμένεται πολύ σύντομα έπειτα από την ημερομηνία αυτή. Εάν η χορήγηση του συγκεκριμένου εμβολίου πάρει την τελική έγκριση από τον FDA περίπου 28 εκατομμύρια παιδιά θα είναι επιλέξιμα για να εμβολιαστούν στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Οπως έχει ήδη ανακοινωθεί, το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech είχε αποτελεσματικότητα 90,7% έναντι συμπτωματικής λοίμωξης από κορονοϊό στα παιδιά πέντε έως 11 ετών.
Λεπτομέρειες της μελέτης της Pfizer δημοσιεύτηκαν στο διαδίκτυο και σύμφωνα με αυτές η δοκιμή αφορούσε 2.268 παιδιά στην ομάδα 5 έως 11 που έλαβαν δύο εμβόλια με διαφορά τριών εβδομάδων είτε με εικονικό φάρμακο είτε με εμβόλιο χαμηλής δόσης. Κάθε δόση ήταν το ένα τρίτο της ποσότητας που χορηγείται σε εφήβους και ενήλικες.
Το εμβόλιο χαμηλής δόσης ήταν σχεδόν 91% αποτελεσματικό, δεν αναφέρθηκε σοβαρή λοίμωξη σε κανένα από τα παιδιά, αλλά τα εμβολιασμένα παιδιά είχαν πολύ πιο ήπια συμπτώματα από τα ανεμβολίαστα. Επίσης τα παιδιά 5-11 ετών ανέπτυξαν επίπεδα αντισωμάτων που καταπολεμούν τον κορονοϊό εξίσου ισχυρά με τους εφήβους και τους ενήλικες.
