22.4 C
Athens
Κυριακή, 24 Οκτωβρίου, 2021

Pfizer/BioNTech κατέθεσαν στην FDA το αίτημα για κατεπείγουσα έγκριση του εμβολίου

✚ ΑΘΗΝΑ

Δήμος Αθηναίων: Στον Άγιο Αρτέμιο το 7ο πάρκο «τσέπης» της Αθήνας

Στον Άγιο Αρτέμιο, σε μία πυκνοδομημένη γειτονιά της Αθήνας, γνωστή και ως Γούβα, «γεννήθηκε» το 7ο κατά σειρά pocket park της πόλης. Με το...

Πώς θα είναι η Πανεπιστημίου μετά από την ανάπλαση – Το έργο σε 20 ερωτήσεις και απαντήσεις

Στο τέλος του 2021 ξεκινούν τα έργα για την τελική ανάπλαση της Πανεπιστημίου και αναμένεται να ολοκληρωθούν σε 12 με 15 μήνες. Ο προϋπολογισμός...

Μία νέα «πράσινη» γειτονιά στα Πετράλωνα – Μεγαλώνει το δίκτυο των πάρκων «τσέπης» στην Αθήνα

Ενισχύοντας το δίκτυο των πάρκων «τσέπης», ο Δήμος Αθηναίων συνεχίζει να δημιουργεί «πράσινα» σημεία συνάντησης για τους κατοίκους της Αθήνας, στο πλαίσιο αυτής της...

Το εκπαιδευτικό πρόγραμμα του INNOVATHENS για τον Οκτώβριο

Το INNOVATHENS, ο Κόμβος Καινοτομίας & Επιχειρηματικότητας της Τεχνόπολης Δήμου Αθηναίων στο Γκάζι, συνεχίζει το  συναρπαστικό εκπαιδευτικό πρόγραμμα εργαστηρίων και δωρεάν σεμιναρίων, ειδικά σχεδιασμένο...

Τένις, Στίβος και Αυτοάμυνα στον ΟΠΑΝΔΑ

Ανοίγουν την Παρασκευή 17/09/21 οι εγγραφές για τις Ακαδημίες Εκμάθησης Αθλημάτων (τένις, στίβου και αυτοάμυνας) του ΟΠΑΝΔΑ, για παιδιά 6-15 ετών, ενηλίκους, και υποψήφιους...

Οι φαρμακοβιομηχανίες Pfizer και BioNTech Group κατέθεσαν σήμερα στην αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αίτηση αδειοδότησης, για την κυκλοφορία του εμβολίου τους κατά της Covid-19.

Οι δύο εταιρείες είναι οι πρώτες που καταθέτουν τέτοιο αίτημα στις ΗΠΑ.

Ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer Αλβέρτος Μπουρλά, με βιντεοσκοπημένο μήνυμά του στο Twitter, ανακοίνωσε ότι κατατέθηκε το αίτημα, έκανε μια σύντομη αναδρομή στις 248 ημέρες που χρειάστηκαν για να ετοιμαστεί το εμβόλιο και ευχαρίστησε ιδίως τους εθελοντές που συμμετείχαν στις κλινικές δοκιμές αλλά και τους συνεργάτες των δύο εταιρειών σε όλον τον κόσμο.

«Με μεγάλη υπερηφάνεια και χαρά κι ακόμα με κάποια ανακούφιση, σας ανακοινώνω ότι το αίτημά μας για Κατεπείγουσα Έγκριση Χρήσης (του εμβολίου για την Covid-19) είναι τώρα στα χέρια της FDA», ανέφερε ο Μπουρλά στο μήνυμά του και συνέχισε.

«Είναι μια ιστορική ημέρα, μια ιστορική ημέρα για την επιστήμη και για όλους εμάς. Χρειάστηκαν μόλις 248 ημέρες για να φτάσουμε, από την ημέρα που ανακοινώσαμε το σχέδιό μας να συνεργαστούμε με την BioNTech, στην υποβολή του αιτήματος στην FDA. Λειτουργήσαμε με ασυνήθιστη ταχύτητα στο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης, από τη σύλληψη της ιδέας μέχρι την υποβολή του αιτήματος στις ρυθμιστικές αρχές, επικεντρωνόμενοι πάντα στην ασφάλεια. Τόσα πολλά πράγματα συνέβαλαν στο να συμβεί αυτό: πρόοδος στην τεχνολογία, καταπληκτική συνεργασία, χιλιάδες θαρραλέοι εθελοντές στις δοκιμές σε όλον τον κόσμο και, φυσικά, οι συνεργάτες που καθοδηγούνταν από το ίδιο κίνητρο και στις δύο εταιρείες.

Σήμερα, ήμασταν σε θέση να υποβάλουμε ένα πολύ στιβαρό πακέτο δεδομένων, που πιστεύουμε ότι ανταποκρίνεται, και σε πολλές περιπτώσεις ξεπερνά, τα υψηλά πρότυπα της FDA.

Το υποψήφιο εμβόλιό μας έχει επιδείξει αποτελεσματικότητα 95% απέναντι στην Covid-19, χωρίς να έχουν παρατηρηθεί ως τώρα σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλειά του.

Φυσικά, το ταξίδι δεν έχει ολοκληρωθεί ακόμη. Εκτός από τη σημερινή υποβολή (του αιτήματος) στην FDA, έχουμε ήδη ξεκινήσει να υποβάλουμε αιτήματα στην Αυστραλία, τον Καναδά, την Ευρώπη, την Ιαπωνία και το Ηνωμένο Βασίλειο και σκοπεύουμε να υποβάλουμε (αιτήματα) σε άλλες ρυθμιστικές αρχές, σε όλον τον κόσμο.

Αναμένουμε επίσης με ανυπομονησία την προσεχή συζήτηση, τον Δεκέμβριο, στη Συμβουλευτική Επιτροπή Εμβολίων και Σχετικών Βιολογικών Προϊόντων (VRBPAC) των ΗΠΑ.

Τέλος, θα συνεχίσουμε το έργο που είναι ήδη σε εξέλιξη, για να διασφαλίσουμε ότι θα μπορούμε να ξεκινήσουμε την αποστολή του εμβολίου αμέσως μόλις δοθεί η έγκριση. Με βάση τις τρέχουσες προβλέψεις, αναμένουμε ότι θα παράγουμε παγκοσμίως έως και 50 εκατομμύρια δόσεις το 2020 και έως και 1,3 δισεκατομμύριο δόσεις μέχρι το τέλος του 2021.

Θέλω να ευχαριστήσω όλους εκείνους που συμμετείχαν εθελοντικά στην κλινική δοκιμή, τους πανεπιστημιακούς συνεργάτες μας και τους συναδέλφους και συνεργάτες μας σε όλον τον κόσμο που εργάζονται νυχθημερόν για να βοηθήσουν να διασφαλιστεί ότι η επιστήμη θα νικήσει».

ΠΗΓΗ: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Θεσσαλονίκη: Σε 26 οι αυτόφωρες συλλήψεις το τελευταίο 24ωρο στο πλαίσιο ειδικών δράσεων της αστυνομίας

Στην αυτόφωρη σύλληψη 26 ατόμων, προχώρησαν το τελευταίο 24ωρο αστυνομικοί υπηρεσιών της γενικής αστυνομικής διεύθυνσης Θεσσαλονίκης σε διάφορες περιοχές του νομού, στο πλαίσιο υλοποίησης...

Αναβλήθηκε ο Μαραθώνιος της Γουχάν

Ο Μαραθώνιος της Γουχάν, ο οποίος επρόκειτο να διεξαχθεί σήμερα (24/10) αναβλήθηκε, καθώς αυξάνεται η ανησυχία για την έξαρση του κορονοϊού στην Κίνα, ενόψει...

Ένα ακόμη μπαρ κλείνει στον Βόλο για την μη τήρηση των κανόνων κατά του κορονοϊού

Ένα ακόμη μπαρ κλείνει στον Βόλο,για μία εβδομάδα,αφού κατά την διάρκεια ελέγχων για την τήρηση των κανόνων κατά του covid-19, δεν ετηρούντο τα υγιειονομικά...

Δελτίο ειδήσεων στις 11:00

Νέο νόμο για την αναδιάρθρωση του ΕΦΚΑ ώστε να προχωρήσει πάνω σε καινούργιες βάσεις και να γίνει πιο γρήγορος οργανισμός προς όφελος των ασφαλισμένων,...

Έρευνα της ΕΛ.ΑΣ για το αιματηρό περιστατικό στο Πέραμα – Σε τακτικό ανακριτή παραπέμφθηκαν οι 7 αστυνομικοί

Έρευνα για το τι ακριβώς συνέβη στην καταδίωξη με πυροβολισμούς στο Πέραμα, που είχε ως αποτέλεσμα τον θάνατο ενός 20χρονου, διενεργεί η ΕΛΑΣ, ενώ...

Β. Κικίλιας: Στον τουρισμό το αύριο προετοιμάζεται από σήμερα

Το αισιόδοξο μήνυμα ότι η κατάσταση στον τουρισμό είναι καλή και το φθινόπωρο δίνει σε συνέντευξή του στη Real News ο υπουργός Τουρισμού Βασίλης...

Κυρ. Μητσοτάκης από Γαλάτσι: Η ΝΔ είναι το μεγάλο πατριωτικό μέτωπο ρεαλισμού και προόδου

«Η Νέα Δημοκρατία είναι το κόμμα το οποίο εξελίσσεται, σε μία Ελλάδα η οποία αναπτύσσεται», τόνισε ο πρωθυπουργός Κυριάκος Μητσοτάκης από το Γαλάτσι όπου...

ΣΥΜΒΑΙΝΕΙ ΣΤΗΝ ΑΘΗΝΑ

«Your Pet Day» την Κυριακή 24/10 στην Τεχνόπολη

Μία ολοήμερη γιορτή με πρωταγωνιστές τους τετράποδους φίλους μας, πραγματοποιεί ο Δήμος Αθηναίων σε συνεργασία με την YOURPET, την πρώτη ελληνική εφαρμογή για υιοθεσίες...

Athens Art Festival 2021: 22–24 Οκτωβρίου στην Τεχνόπολη

Το Athens Art Festival, υπό την Αιγίδα Δ. Αθηναίων, έρχεται για πρώτη φορά στην Αθήνα τον Οκτώβριο 2021, στην Τεχνόπολη Δήμου Αθηναίων, στην αίθουσα...

Ο «καθαρός» δακτύλιος σε 12 ερωτήσεις-απαντήσεις

Το υπουργείο Προστασίας του Πολίτη εξέδωσε αναλυτικό οδηγό με 12 απαντήσεις για την έναρξη εφαρμογή του δακτυλίου από τη Δευτέρα στο κέντρο της Αθήνας. Ο...

Οι πολιτιστικοί φορείς του Δήμου Αθηναίων προσκαλούν τα παιδιά να γνωρίσουν «Το μουσείο αλλιώς» 

Μία διαδραστική μουσικοχορευτική ξενάγηση για σχολεία και οικογένειες με παιδιά 6-12 ετών σε οχτώ εμβληματικούς χώρους πολιτισμού της Αθήνας Οκτώβριος – Δεκέμβριος 2021 Ελεύθερη συμμετοχή – Με κράτηση θέσης Τι συμβαίνει όταν ο χορός και...

Παγκόσμια Ημέρα κατά του Καρκίνου του Μαστού: Δωρεάν προληπτικές εξετάσεις στα Δημοτικά Ιατρεία της Αθήνας

Με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα κατά του Καρκίνου του Μαστού στις 25 Οκτωβρίου, ο Δήμος Αθηναίων, μέσω της Διεύθυνσης Δημοτικών Ιατρείων και Δημόσιας Υγείας,...